无菌包管：生产线热室确�Ｇ樾蔚淖罡呖掌柿� ，这要归功于：
●工程过滤系统由H14 高效过滤器(HEPA) 组成。
●集成人生就是博研制的最新一代汽化过氧化氧(VHPS? 灭菌器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺),对舱内情形举行快 速灭菌 ，包管取样历程中的无菌情形。
● 切合GMP 要求的硅胶制成的充气密封件 ，包管舱体密封性。
●全密闭的物理阻隔屏障 ，阻止操作职员与产品的直接接触 ，解决微生物污染的问题。
●对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速举行实时监测 ，包管生产情形的一连受控。
自动走漏测试：配备通例自动走漏测试系统 ，该系统凭证国际标准ISO10648-2 中形貌的压力转变法对每个腔室举行单独的走漏测试 ， 在2倍试验压力下 ，每小时体积走漏率小于0.5%。
手套完整性测试：配备了集成的自下手套走漏测试系统 ，该系统凭证国际标准ISO14644-7 中形貌的正压衰减法对装置在隔离器系统 上的每只手套执行自力的走漏测试。检测小至100um 直径的孔。
数据治理：数据治理系统由工控机对生产线热室举行集成化控制。
●具有多级上岸权限控制、审计追踪及电子署名功效 ，切合FDA21 CFR Part11的相关划定。
● 实时纪录生产全流程 ，数据完整可追溯。
人体工程学设计：精彩的人体工程学设计可确保操作员获得最恬静的事情条件。最大限度地提高操作员的效率并最大限度地降低事 故危害、消除妄想外�；奔浜吞岣呱柿�。
易于维护：集成控制� ？� ，允许直接会见所有维护操作。允许通过Internet网络举行清静和私人通讯 ，并随时随地通过远程会见资助、 更新和维护。
产品定制化：消融纯化、合成、分装热室 ，非放射性药物料转达舱、自动收支料系统均为� ？榛杓� ，可凭证生产工艺及厂房结构需求 无邪设置 ，同时凭证核素生产剂量 ，可选10mm-120mm 铅当量屏障。
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